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美国:条形码在医药包装上的应用

如果FDA要求扩大药品包装方面的条形码应用,所有的制药商都将疯狂的寻找厂房。据美国Glaxo Smith Kline(GSK)的包装技术人员Bruce Cohen预测,部分泡罩包装的尽寸将增加约40%,由此将导致泡罩包装线的产量减少60%左右。为了弥补这一损失,很多制药公司将选择添置泡罩生产线以维持当前的产量。

FDA对药品条形码的认识不够明确,很多重点都被忽视,以下笔者列举的是一些常见的问题。

医疗事故

每年在医院中因为医疗事故死亡的病人不计其数,主要原因是病人拿到了错误的药物或剂量,很多药物的名称非常类似,很难分辨,而它们针对的病症可能是完全不同的,条形码是避免搞错药物的最好办法。

有关药物管理机构建议,医院用药品最好采用条形码。包含国家药品编号,使用期限和批号。此外条形码必须打印在最小使用单位的包装上。

药品编码

FDA药品事条总监TomMcginnis说这一条形码的建议吸引了有关方面的注意力。FDA将考虑采纳这一建议,但问题是这一建议是否会为制药商们的生产成本带来压力

Cohen先生对条形码的成本做了解释。他说,他所在的SDK公司90%的产品已采用条形码。但这些条形码只包含国家药品编号,如果FDA决定采纳建议,公司将在条形码上增加使用期限和批号编码,这种新编码被称为RSS编码。

RSS编码由统一编码委员会(UCC)开发,据该委员会健康总监JohnRoberts介绍,RSS长0.5英寸,宽1英寸。

Roberts认为,RSS编码将很快全球范围内被广泛采用。无论是最小使用单位或更大的包装。

目前PFIZER制药商在包装过程中必须引进新的在线软件系统,打印机和扫描机。这些设备必须同时适用于瓶体标签,泡罩包装和单独使用的注射器等。

据FDA预计,颁布任何一项新规定的居本在5亿到14亿之间,期限为10年。小小一个条形码需要包含多种信息,花费成本巨大,要下决心实属不易。

成本还是利益

International Barcode Corp,公司事条拓展副总监Ron Barenburg说“条形码的预算成本并不像某些人描述的那么可怕。”该公司向制药公司提供条形码系统的交钥匙工程。当然,他并没有把Cohen提到的添置包装线的成本计算在内。

如果采用条形码,制药商们以后面临的新成本机会将减少。而带给消费者和健康保险方面的积极作用更大,“我们认为,采用条形码可以减少医疗事故,从此减少相应的社会和经济成本。”业内人士表示。

条形码的确切成本取决于包含在内的信息数量,目前这一提议尚在研究之中,相信会在业内引起更大的影响。

药品采用条形码管理刻不容缓。

 

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